近年来,随着互联网改变了人们的生活习惯,不同的商业模式应运而生。其中,大数据的发展推动了新兴行业的发展,并对通讯、纸媒、教育、金融等领域产生了冲击。医疗行业也发生了一些变化,越来越多的人选择在网上购买药品。许多商家看到这个商机,开始在网上经营药品业务。然而,用药的安全性、药物质量的保证以及个体用药的安全性成为了民众最关注的问题。因此,相关部门出台了一些政策,规定在互联网上经营医药产品必须取得互联网药品信息服务许可证才能行使该业务。
一、网络销售药品需要哪些资质许可?
在网上销售药品一般分两种,自建型和入驻型。
1、入驻电商平台的,需要《药品经营资质许可》。
2、自建型网站、商城、小程序,需要《互联网药品信息服务资格证》和《药品经营资质许可》,另外企业自己搭建的网站,需要信息安全备案、ICP资质、互联网销售资质等。
今天小编来说说办理《互联网药品信息服务资格证》办理的条件以及所需要的资料
二、《互联网药品信息服务资格证》办理的条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
4、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;
5、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录;
6、有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
三、办理《互联网药品信息服务资格证》所需资料:
1、企业营业执照正、副本彩色扫描件;
2、公司固话、法人股东手机号、邮箱;
3、法人、股东身份证彩色扫描件;
4、2名药品相关专业人员毕业证书+身份证;
5、1名计算机相关专业人员毕业证书+身份证;
6、域名证书彩色扫描件。
四、互联网药品信息服务许可证的有效期:
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
五、互联网药品信息服务许可证变更
互联网药品信息服务许可证变更是指变更原有互联网药品信息服务许可证上的公司名称、法定代表人、注册地址、网站名称、IP地址、服务项目等信息。
六、互联网药品信息服务许可证注销
互联网药品信息服务许可证注销是指原有的互联网药品信息服务许可证未到或已到5年期限,持证公司因业务因素而不再需要使用该证书,就需要向主管部门食品药品监督管理局提交注销申请。
七、互联网药品信息服务许可证续期
1)营业执照副本。
2)域名证书。
3)栏目设置说明。
4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历。
5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
7)健全的网络与信息安全保障措施。
8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
药品监督管理局行政许可受理中心提交相关材料,并作出书面承诺;承诺内容符合法定条件、材料齐全的,当场作出审批决定。相关办事指南和告知承诺书模版详见附件(也可在江苏省药品监督管理局网站下载),审批信息在省局网站政务服务办件公示栏目发布。
告知承诺事项的事中事后监管。《互联网药品信息服务资格证书》实施告知承诺的,根据《省市场监管局关于印发省各级市场监管部门事权划分意见和轻微违法行为免予处罚规定的通知》要求,由设区市市场监管局负责证后的日常监管?!斗派湫砸┢肥褂眯砜芍ぁ罚ㄒ?、二类)实施告知承诺的,由各级药品监督管理部门按照各自法定职责开展证后的日常监管工作